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纯化水设备
纯化水-2015版中国药典
2019-08-29
纯化水设备.JPG

纯化水
Chunhuashui
Purified Water

[修订]

【检查】 微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A 琼脂培养基,30~35℃培养不少于5 天,依法检查(通则1105),每1ml 供试品中需氧菌总数不得过100cfu。

R2A 琼脂培养基处方及制备

酵母浸出粉0.5g
蛋白胨0.5g
酪蛋白水解物0.5g
可溶性淀粉0.5g
葡萄糖0.5g
磷酸二氢钾0.3g
无水硫酸镁0.024g
丙酮酸钠0.3g
琼脂15g
纯化水1000ml

除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH 值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。

R2A 琼脂培养基适用性检查试验 照通则1105 中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。


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