YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》 - 相关标准 - 文章资料 - 上海竑基环保科技有限公司

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纯化水设备

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YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》

2019-08-29

纯化水设备1.jpg

药典与YY/T 1244对纯化水比较
项目	YY/T 1244-2014	中国药典（2015版）
术语/来源	本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得，不含任何添加剂的水。	本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜方法制得
性状	本品应为澄清、无色的液体	无色澄明液体、无臭
电导率	25℃应不大于0.1mS/m	符合规定(定性检测)
微生物总数	不大于50cfu/ml	≤100cfu/ml
总有机碳	不大于500μg/L	符合规定(定性检测)
易氧化物	取本品100ml加硫酸（10%）10ml。煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10mL再煮沸10min，粉红色不得完全消失。	符合规定(定性检测)
酸碱度（pH）		符合规定(定性检测)
硝酸盐		≤0.06 mg/l
亚硝酸盐		≤0.02 mg/l
氨		≤0.3 mg/l
不挥发物		≤10 mg/l
重金属		≤0.3 mg/l
备注	总有机碳和易氧化物两项可选做一项

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