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1 范围GB/T 11446 的本部分规定了电子级水的级别、技术指标要求、试验方法和检测规则。本部分适用于电子和半导体工业用高纯清洗用水。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 11446.3-2013 电子级水测试方法通则GB/T 11446.4-2013 电子级水电阻率的测试方法GB/T 11446.5-2013 电子级水中痕量金属的原子吸收分光光度测试方法GB/T 11446.6-2013 电子级水中二氧化硅的分光光度测试方法GB/T 11446.7-2013 电子级水中痕量阴离子的离子色谱测试方法GB/T 11446.8-2013 电子级水中总有机碳的测试方法GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法GB/T 11446.10-2013 电子级水细菌总数的滤膜培养测试方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 电子级水 electronic grade water电子和半导体工艺过程中所用的高纯水。3.2 电阻率 resistivity在规定温度下,1cm3(正立方体)水溶液两相对面之间测得的电阻值。通常用符号ρ表示,单位为欧姆厘米(Ω·cm),纯水的理论电阻率为18.3MΩ·cm(25℃)。3.3 全硅 total silicon水中可溶性硅和以二氧化硅胶体状态存在的硅的总量。3.4 可溶性硅 soluble silicon以单一分子状态存在于水中的溶解性硅酸盐。3.5 微粒性物质 granular matter除气体外,以非液体分散在水中,并形成非均相混合物的物质。3.6 总有机碳 total organic carbon;TOC水中以各种有机物形式存在的碳的总量。包括易被一般强氧化剂氧化的有机物和需用特殊方法氧化的有机物。3.7 吸附 absorption某些多孔性粒状物质由于表面活性作用而具有吸着某些物质的现象。3.8 凝聚 coagulation在源水中加入某种电解质后,水中带有电荷的胶体微粒被电解质中的异种电荷中和,从而使其聚集成较大颗粒而沉降的现象。3.9 絮凝 flocculation水中的微粒在一定条件下相互碰撞而集结为絮状沉淀的现象。絮凝一般是再凝聚作用后缓慢进行,可除去水中更细的微粒。3.10 砂滤器 sand filter用于盛放不同直径的砂粒,以除去源水中悬浮固体和浑浊物的装置。3.11 活性碳过滤器 activated carbon filter装有粒状活性碳的过滤器,用于除去水中的可溶性有机物和过量的残余氯。 3.12 离子交换 ion exchange一种不溶性物质与一种液体之间相互交换离子的可逆过程,该过程中物质并无实质性结构变化。3.13 离子交换树脂 ion-exchange resin一种合成的有机离子交换材料。3.14 去离子水 deionized water经过离子交换处理,除去了呈离子形式的杂质的高纯水3.15 再生 regeneration离子交换过程操作循环中的一部分。在该部分中,用一定量的化学试剂通过离子交换树脂使其恢复交换能力。3.16 复合床 complex bed将阳离子交换树脂和阴离子交换树脂分别装入两个离子交换柱中,将两柱串联,使水依次通过两个柱而被纯化。3.17 混合床 mixed bed将阳离子交换树脂和阴离子交换树脂混合均匀,填充于同一离子交换柱中,其纯化效果相当于许多复合床串联使用。3.18 电渗析 electrodialysis一种分离水中离子的方法。在电渗析器中,阴阳两极之间用交替排列的阴、阳离子交换膜分割成一系列小室。水流通过小室时,在电流电场作用下,水中阳离子向阴极方向移动,但不能通过阳膜;阴离子则相反。这样就形成相间存在的浓、淡水室而达到提纯水的目的。3.19 逆向渗透 reverse osmosis用半透膜将浓水和淡水隔开,并在弄水上施加比渗透压更强的机械压力,则浓水中大部分水透过半透膜而杂质仍留在其中,达到分离提纯的目的。3.20 反渗透膜 reverse osmosis membrane用于反渗透法制备纯水的一种合成薄膜,其孔径一般为0.02μm或更小,可用于除去无机离子、有机物、细菌等,使水纯化。3.21 微孔膜滤器 membrane filter一种平均孔径(直径)大于0.01μm的薄膜,能把大于平均孔径的微粒截留在其表面或附近。3.22 超过滤 ultrafiltration一种过滤方法,在一定压力下使水流过超滤膜以除去水中的极细微粒、胶体和细菌等。3.23 终端 terminal高纯水生产流程中经过各道净化工艺后,水的出口或使用地点。3.24 无菌 sterile不含任何活有机体(不论是活跃的或休眠的)。3.25 PH水溶液中氢离子活度的负对数或氢氧根离子活度倒数的负对数。4 分类和标记4.1 分类电子级水分为四个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。4.2 标记Ⅰ级电子级水标记为:EW-Ⅰ。Ⅱ级电子级水标记为:EW-Ⅱ。Ⅲ级电子级水标记为:EW-Ⅲ。Ⅳ级电子级水标记为:EW-Ⅳ。 5 要求电子级水的技术指标应符合表1规定。表1 电子级水的技术指标项目技术指标EW-ⅠEW-ⅡEW-ⅢEW-Ⅳ电阻率(25℃)/MΩ·cm≥18(5%时间不低于17)≥15(5%时间不低于13)≥12≥0.5全硅/(μg/L)≤2≤10≤50≤1000微粒数/(个/L)0.05μm~0.1μm500---0.1μm~0.2μm300---0.2μm~0.3μm50---0.3μm~0.5μm20--->0.5μm4---细菌个数/(个/mL)≤0.01≤0.1≤10≤100铜/(μg/L)≤0.2≤1≤2≤500锌/(μg/L)≤0.2≤1≤5≤500镍/(μg/L)≤0.1≤1≤2≤500钠/(μg/L)≤0.5≤2≤5≤1000钾/(μg/L)≤0.5≤2≤5≤500铁/(μg/L)≤0.1---铅/(μg/L)≤0.1---氟/(μg/L)≤1---氯/(μg/L)≤1≤1≤10≤1000亚硝酸根/(μg/L)≤1---溴/(μg/L)≤1---硝酸根/(μg/L)≤1≤1≤5≤500磷酸根/(μg/L)≤1≤1≤5≤5006 试验方法6.1 电阻率电子级水的电阻率按GB/T 11446.4-013进行测定。6.2 全硅含量(以二氧化硅计)电子级水全硅(以二氧化硅计)含量按GB/T 11446.6-2013进行测定。6.3 微粒数电子级水中微粒数按GB/T 11446.9-2013进行测定。6.4 细菌总数电子级水中细菌总数按GB/T 11446.10-2013进行测定。6.5 痕量金属含量电子级水中痕量金属的含量按GB/T 11446.5-2013进行测定。 6.6 氟离子、氯离子、亚硝酸根离子、溴离子、硝酸根离子、磷酸根离子、硫酸根离子的含量电子级水中氟离子、氯离子、亚硝酸根离子、溴离子、硝酸根离子、磷酸根离子、硫酸根离子的含量按GB/T 11446.7-2013进行测定。6.7 总有机碳含量电子级水中总有机碳含量按GB/T 11446.8-2013进行测定。7 检验规则7.1检验部门电子级水的检验均应在有资质的检验部门进行。7.2 检验分类电子级水的检验分为交收检验和例行检验。7.3交收检验7.3.1 抽验项目电子级水中电阻率、钠离子、全硅(以二氧化硅计)为交收检验项目。7.3.2 合格判据在用水终端采样,检验后检验结果如有一项或一项以上不合格时,应再次采样经行检验,如仍不合格,则该批不合格,应提出改进措施直到水质合格。7.4 例行检验(全检项目)7.4.1 检验项目检验项目为表1规定的全部项目。检验顺序应以不影响后序实验结果的原则进行检验。7.4.2 不合格判定在用水终端采样后进行例行检验,检验结果如有不合格项时,应再次采样进行检验,如仍有不合格项时,应提出改进措施直到水质合格。7.4.3 检验频次例行检验至少每年进行一次,当制水条件发生变更时也应进行例行检验。8 采样、贮存、运输及标志8.1采样、贮存、运输电子级水的采样、贮存、运输应符合GB/T 11446.3-2013的规定。8.2 标志在用水终端采样进行检验时,水质合格后应附有检验合格证,合格证应包含如下内容:名称及级别;各项技术指标;制水单位;供水日期;检验员签章及检验日期。

*低要求 根据《化妆品生产企业卫生规范》的要求,化妆品生产用水的水质至少应达到生活饮用水卫生的标准(GB5749-2006)。这也是工艺用水的*低要求。 一般标准 多数化妆品企业都以纯化水的标准来设计工艺用水系统。纯化水通常是以生活饮用水为水源加以提纯,在离子等化学指标上要优于饮用水,微生物限度标准与饮用水的指标一样,都是<100CFU/ml,更适合于化妆品的生产工艺和配方。 行业趋势 CFDA于2015年12月15日发布了《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年 第265号),自2016年起化妆品行业执行新的《化妆品生产许可证》制度。从发布的文件要求来看,化妆品行业生产许证获得条件大有向GMP方向靠拢的趋势。

纯化水ChunhuashuiPurified Water[修订]【检查】 微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A 琼脂培养基,30~35℃培养不少于5 天,依法检查(通则1105),每1ml 供试品中需氧菌总数不得过100cfu。R2A 琼脂培养基处方及制备酵母浸出粉0.5g蛋白胨0.5g酪蛋白水解物0.5g可溶性淀粉0.5g葡萄糖0.5g磷酸二氢钾0.3g无水硫酸镁0.024g丙酮酸钠0.3g琼脂15g纯化水1000ml除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH 值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。R2A 琼脂培养基适用性检查试验 照通则1105 中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。

药典与YY/T 1244对纯化水 比较项目YY/T 1244-2014中国药典(2015版)术语/来源本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,不含任何添加剂的水。本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗 透或其他适宜方法制得性状本品应为澄清、无色的液体无色澄明液体、无臭电导率25℃应不大于0.1mS/m符合规定(定性检测)微生物总数不大于50cfu/ml≤100cfu/ml总有机碳不大于500μg/L 符合规定(定性检测) 易氧化物 取本品100ml加硫酸(10%)10ml。煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10mL再煮沸10min,粉红色不得完全消失。符合规定(定性检测)酸碱度(pH)符合规定(定性检测)硝酸盐≤0.06 mg/l亚硝酸盐≤0.02 mg/l氨≤0.3 mg/l不挥发物≤10 mg/l重金属≤0.3 mg/l备注总有机碳和易氧化物两项可选做一项相关下载:YY/T 1244-2014

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